Епічне вивчення користувачів Apple Watch може виявити яскраве майбутнє для одягу

Apple зробила хвилі цієї осені, коли вона оголосила, що FDA схвалила дві нові системи зондування серцевого ритму. Тепер, команда за даними, які переконали FDA схвалити технологію Apple, дає решті світу зазирнути в те, як вони це зробили, закладаючи план для наступного покоління носіїв, які можуть слідувати.

У вересні ми дізналися, які дві серцеві технології компанії Apple пройшли тест FDA: обладнання на годиннику серії 4 і програмного забезпечення які можуть виявити частоту серцевих скорочень (вона працює на Apple Watch Series 1 і далі).

У четвер ми дізналися, як програмного забезпечення переконав FDA в його точності, оскільки дослідники Apple Heart Study, які протестували програмне забезпечення на 419,093 користувачів Apple Watch, випустили свої методи в Американський журнал серця.

Доктор Пітер Коуї, кардіолог з Інституту серця Ланкенау в Майнлайн, який також знаходиться в керівному комітеті дослідження, розповідає Обернено що дослідження являє собою масовий крок вперед:

"Це знаменний суд", - каже Коуї. «Не так через цю особливу нішу, яку ми шукаємо, хоча це звичайна аритмія. Це лише початок. Ми шукаємо майбутні способи спостереження за пацієнтами ».

У стислій історії носної споживчої технології, було дуже мало пристроїв, які FDA вважає за потрібне затвердити як медичний пристрій. Одним з них був наручний ремінь Alivecor, який був запущений в 2017 році. Але Apple, можливо, є першим великим брендом, який отримав схвалення FDA через силу доказів цього клінічного випробування. Ми досі не маємо результатів цього випробування - хоча Коуї додає, що це може статися протягом наступних двох місяців. Дослідження просто розповідає нам історію дослідження, яке переконало FDA.

У цьому дослідженні досліджено, чи може монітор серцевого ритму на основі зап'ястя на основі годинника Apple вирішити проблему виявлення фібриляції передсердь - серцевого захворювання, яке потрапило між 2,1 і 6,7 мільйонами американців за оцінкою CDC.

Коротше кажучи, сотні тисяч користувачів Apple Watch увійшли в дослідження онлайн і завантажили на годинник певний алгоритм, який тренував шукати AFib. Якщо алгоритм позначав щось, користувач отримав push-повідомлення, зв'язався з доктором-дослідником, а потім отримав патч - традиційний спосіб виявлення AFib. Результати дослідження досліджуватимуть, чи відповідають дані, зібрані цим патчем, з даними, зібраними годинником.

Хоча ми чекаємо на цей аналіз, Коуї додає, що він відчуває себе впевненим, що результати будуть позитивними.

"FDA був готовий діяти на більш попередніх даних, коли вони мали оголошення про схвалення пристрою минулого місяця, але ми ще не бачили перевірки", говорить він. «Я думаю, що це буде підтверджено. Це моя думка.

Якщо це станеться, він припускає, що інші компанії можуть використовувати цей проект дослідження для дослідження інших типів серцевих захворювань. Програми, які він бачить, спускаючись по трубі, включають виявлення певних станів легенів або інших типів серцевих захворювань.

Але важливість цієї статті, за його словами, полягає в тому, що вона додає шару прозорості науці за цими пристроями. Методи оцінювання є центральною частиною процесу експертної оцінки, тобто, як дослідження опиняються в акредитованих журналах. Вивільнення методів, що передують результатам, теоретично повинні дозволити експертам з серця у всьому полі подивитися на результати і інтерпретувати їх заздалегідь, оскільки вони чекають остаточного рішення.

«Коли вийде опублікований звіт, то люди побачать, що робиться. Це оглядова робота. Це дуже важлива частина головоломки, - додає Коуї.