Кетамін-подібний препарат для лікування депресії може скоро отримати схвалення FDA

До недавнього часу лікування Грінлітом із застосуванням препаратів для харчових продуктів та медикаментів депресії могло здаватися більше вдома в клубі, ніж у клініці психічного здоров'я. Ескетамін, хімічна речовина, дуже тісно пов'язана з препаратом кетамін партії, є активним інгредієнтом у новому назальному спреї Johnson and Johnson, обговорюваному експертами FDA у вівторок. Після розгляду дослідження група висловила переважну більшість за безпеку та ефективність препарату для лікування депресії, зробивши її на один крок ближче до схвалення FDA.

Кетамін використовується медично як анестетик і, менш законно, як партійний препарат через його здатність викликати стан трансу. Незважаючи на цю репутацію, і кетамін, і його двоюрідний брат esketamine показали обіцянку як лікування депресії і мігрені.

На засіданні у вівторок консультативні органи FDA похитнулися наявними доказами і проголосували за 14-2 на користь наркотиків, повідомляє Новини NBC.

"Я думаю, що ескетамін має потенціал, щоб змінити ситуацію в лікуванні депресії … Я використовую термін" потенціал ", тому що необхідно вирішувати питання доступності витрат і пацієнтів", - сказав Уолтер Данн, доктор філософії, один з членів групи.

Потенційні мінуси

Вирішення питання про те, чи має ескетамин отримувати печатку схвалення FDA, означає збалансування його потенціалу для зловживань з його потенціалом для лікування. В даний час кетамін є лікарським засобом, включеним до Списку III у США, що свідчить про те, що він має помірний або низький потенціал для зловживання (Tylenol з кодеїном також в цій категорії). Але це не означає, що це не пов'язано з ризиками: наприклад, деякі дослідження показують, що він впливає на опіоїдні рецептори - ті ж, що пов'язані з зловживанням опіоїдами та залежністю - припускаючи, що має бути план допомоги потенційним пацієнтам з ескетаміном зрештою. У документах з брифінгу група експертів FDA також повідомила, що в тому числі попередження про наркотики, що сповіщає користувачів про те, що «довгострокові когнітивні наслідки повторного впливу кетаміну недостатньо вивчені».

Панель, що не дивно, надзвичайно обережно ставиться до нового препарату. Один член, Стів Мейзель, доктор філософії, директор системи безпеки медикаментів у Fairview Health Services в Міннеаполісі, пішов так далеко, що назвав його "неприємним наркотиком".

- Вона існує вже 50 років. Ті з нас, хто бачив це, знали, що профіль побічних подій великий », - сказав він Bloomberg.

Потенційні можливості

Тим не менш, є переконливі докази того, що ескетамин заповнює прогалину в лікуванні психічного здоров'я і може фактично забезпечити краще лікування, ніж поточні варіанти депресії. Наприклад, стаття, опублікована в 2018 році в Росії Американський журнал психіатрії показали, що назальний спрей ескатаміну був більш ефективним, ніж плацебо у лікуванні великого депресивного розладу і полегшення думки про самогубство у шести пацієнтів. Це лише один з прикладів численних клінічних випробувань у США та інших країнах, які мають подібні результати.

На додаток до зважування науки за esketamine, панель також розглянув, як він порівнює існуючих лікування депресії. У документації, яка описує підхід FDA до перегляду препарату, агентство вказує, що препарат призначений для лікування резистентної до лікування депресії (TRD), тобто депресії, яка не відповіла принаймні на два інших види лікування. Нинішні варіанти лікування цього типу депресії обмежені, і навіть FDA визнає, що вони не дуже великі: «Лікування TRD залишається незадоволеною медичною потребою», - йдеться в документах від зустрічі у вівторок.

Що є наступним для ескетаміну?

Коротше кажучи, ідея про те, що кетамін може стати хорошим варіантом лікування для певних типів депресії, циркулює на деякий час. Результати голосування у вівторок можуть мати велике значення у забезпеченні схвалення FDA для наркотиків.

Тим не менш, це далеко не зроблена угода. Хоча голосування 14-2 здається хорошим показником того, що носової спрей може побачити схвалення FDA, агентство офіційно не оголосить своє рішення до 4 березня.