DEA та FDA залишаються жорсткими, коли майбутнє Kratom буде розкрито

Протягом декількох місяців доля балансу опіоїдної рослини кратома зависла. Чи зроблять уряд США незаконним наступного року? Наступного тижня? З кожним новим новинком, вчені та користувачі кратома так напружені, готові до падіння молота. Але очікуваний день ще не прийшов, і це ще не зрозуміло, коли це станеться. Момент здавався близьким 13 листопада, коли Бізнес-Insider опублікував історію, в якій представник американської адміністрації з боротьби з наркотиками, здавалося, припускав, що рішення буде оголошено щодня.

Представник DEA Мелвін Паттерсон розповів Обернено статті Еріна Бродвіна BI "Не було дуже точним зображенням" його коментарів, хоча його розкриття фактів окреслило відмінність без різниці. "Немає жодної інформації, коли документація буде подана до Федерального реєстру", - сказав він. "Це може бути на наступному тижні, це може бути тиждень після цього, це може бути наступного місяця, це може бути коли-небудь в наступному році".

Якою б не була графік, залишається фактом, що приходить постанова. Незалежно від того, що Паттерсон дійсно мав на увазі, позиція DEA щодо кратома викликає серйозні питання про те, чи федеральні органи розглядають останні дослідження, досвід вчених або реальність незаконних наркотиків при вирішенні майбутнього кратома, суперечливої ​​субстанції, яка продемонструвала обіцянку допомагаючи людям з хронічним болем і розладом застосування опіоїдів. Федеральна адміністрація з наркотиків представила свою рекомендацію заборонити кратом DEA в 2017 році, а дослідники DEA переглянули цю рекомендацію з тих пір.

Якщо ви не знаєте, що таке kratom, перегляньте відео у верхній частині цієї статті, щоб отримати короткий підсумок.

Хоча DEA і FDA контролюють долю лікарського засобу на основі рослин, вони показали послідовну модель незацікавленості в дослідженні точного профілю ризику кратома. Цілком навпаки. Цього літа комісар FDA д-р Скотт Готтліб звернув увагу на кратову спільноту, коли він твітував заяви, які, здавалося, поєднували ризики забруднення з потенціалом наркоманії. На п'ятах по всій країні Salmonella спалах, пов'язаний з кратом, Готліб опублікував нитку, що багато критиків побачив, як спробу з'єднати наркоманію кратома та потенціал передозування Salmonella спалаху.

Якщо ви або кохана людина залежні від опиоидного кратома, доступні варіанти лікування. # FDA схвалені ліки комбіновані ж / консультування і поведінкові терапії можуть допомогти відновити контроль над своїм життям, перехід до однієї з тверезості. Зверніться до свого лікаря

- Скотт Готтліб, М.Д. (@SGottliebFDA) 17 серпня 2018 року

"Тепер з'являється директор FDA Готтліб повертається до спроби підштовхнути кожну страшну концепцію, доступну", твітів кратом адвокат Дрю Тернер, який приймає kratom для хронічних болів і нервових питань. "Очевидно, якщо ви берете # Kratom тепер ви в кінцевому підсумку збираєтеся або закінчити наркоман або мати сальмонелу".

У цьому випадку висловлювання Готліба були тяжкі щодо тактики страху та світла на науку. З одного боку, кратом було показано, що викликає психологічні симптоми відміни у людей, які використовують його протягом тривалого часу, потім зупиняються. З іншого боку, твердження FDA про те, що 44 смертні випадки можуть бути пов'язані з кратом з 2009 року, мають серйозні проблеми, оскільки багато з них пов'язані з іншими потенційно смертельними речовинами.

У червні результати дослідження щурів показали, що кратом може допомогти людям припинити прийом опіоїдів і що він має низький потенціал для залучення наркоманії. Стаття, опублікована в Росії Біологія наркоманії, показали, що дві основні активні молекули в кратоме, мітрагініні і 7-гидроксимитрагинине, мають досить різні ефекти. В той час як MG знижувало бажання щурів до морфіну, 7-HMG збільшувати це свідчить про те, що ефекти кратома можуть бути ще більш складними і багатогранними, ніж раніше зрозуміли вчені. Але якщо кратом стає незаконним, обидві ці молекули можуть бути розміщені на рівних умовах, що ускладнює для дослідників подальше вивчення терапевтичного потенціалу кратом і його компонентів.

Дійсно, Паттерсон підтвердив, що, якщо кратом буде включено до списку контрольованих речовин, то в списку будуть MG і 7-HMG, а не сама фабрика.

На тлі всіх суперечностей, здатність наукової спільноти точно оцінити потенційні шкоди та вигоди від кратом може стати набагато складнішою. Якщо лікарський засіб додається до Списку I Закону про контрольовані речовини, найвищою категорією незаконності, що вказує на те, що лікарський засіб не має медичного застосування та має високий потенціал для шкоди, будь-який вчений, який хоче вивчати цей препарат, повинен отримати спеціальну ліцензію DEA та посилити лабораторну безпеку, щоб відповідати протоколам безпеки DEA.

В очах Ендрю Крюгеля, доктора філософії, асоційованого наукового співробітника в галузі хімії та неврології Колумбійського університету, який працював з кратом, цей сценарій матиме глибокий охолоджуючий вплив на дослідження коротом.

"Існують значні і обтяжливі нормативні вимоги до ведення реєстрації за графіком I в DEA", - сказав Кругель Обернено. "Це добре відомо в науковому співтоваристві серед тих, хто займається дослідженнями психоактивних препаратів". Він вказує на випадки конопель, МДМА і псилоцибіну, які були перераховані як наркотики на графік I протягом десятиліть, але всі вони показали Значний терапевтичний потенціал в останні роки. "На жаль, ці захоплюючі події зайняли десятиліття довше, ніж вони повинні були, в значній мірі завдяки викликам проведення наукових досліджень із сполуками" Розклад I ", - сказав Крюгель.

Навіть без планування, лише загроза зміни правового статусу кратому перешкоджає дослідженню. Kruegel каже він мав співробітника назад з проекту раніше цей рік внаслідок правового pall вішаючого над ними. Як повідомив Трой Фарах Тонік, дослідники kratom закрили свої дослідження в 2016 році, коли DEA погрожувала забороною. Цей план зупинився завдяки лобістським зусиллям індустрії kratom, але невпевнений графік планування дозволив багатьом дослідникам з повагою ставитися до нових проектів.

Паттерсон, зі свого боку, сказав, що "незрозуміло", що вчені заявлятимуть, що їх дослідження ускладнюються загрозою планування.

"Я був би збентежений, чому ці дослідження будуть зупинені, тому що існують встановлені протоколи про те, як досліджується будь-яка речовина", - сказав він.

Але, як зазначив Кругель (і він далекий від першого, хто сказав це), історія малює чітку картину того, як планування впливає на здатність вчених досліджувати наркотики. У відповідь на коментар Паттерсона він сказав: "Я з повагою не згоден".

Що стосується того, як DEA буде керувати, Паттерсон зазначив, що для тих, хто звертав увагу на повідомлення FDA про кратом, це повинно бути досить ясно.

"Я думаю, що є хороший показник, заснований на тому, що ми вже чули від Здоров'я і соціальні послуги" - з яких FDA є частиною - "що вони надавали, і що говорив доктор Готтліб", сказав він. "Тому я думаю, що це повинно було дати всім хорошу ідею", додав він.

Таким чином, на даний момент, питання здається не так багато якщо кратом буде заплановано, але коли це буде.