"Заплямовані" добавки для сексу, вправи Нерегульовані FDA, кажуть вчені

Добавки можуть містити багато речовин, але одна річ, яку вони не повинні містити, - ліки, що відпускаються за рецептом. На жаль, це не завжди так. Нове дослідження опубліковано в п'ятницю в Відкрита мережа JAMA показує, що багато широко доступні добавки містять несанкціоновані фармацевтичні інгредієнти. Ця стаття додає довіру до попередніх заяв вчених, що не всі добавки є тим, що вони кажуть, що вони є - незалежно від того, що зазначено на етикетці.

Під керівництвом Дженни Такер, науково-дослідного співробітника Департаменту харчової промисловості та сільського господарства Каліфорнії, дослідники, які опікуються новим документом, вивчають найпоширеніші види наркотиків у 776 "фальсифікованих добавок", позначених у базах даних FDA, та вивчають кроки FDA для попередження громадськості про них. Доктор філософії Пітера Коена, професор медицини в Гарвардській медичній школі, який написав супровідний коментар, результати цього документу є лише подальшим підтвердженням його переконання, що підхід FDA до регулювання добавок давно настав для перетворення.

"Це було дуже неприємно дивитися FDA в дії протягом останніх десяти років", говорить Коен Обернено. "Ми привернули увагу до питань дослідження - часто дослідження, що підтверджують дослідження фармацевтів FDA. Знову і знову вони просто не роблять роботу ».

Наприклад, веб-сайт FDA зазначає, що адміністрація регулює добавки як їжу, а не наркотики, і тому не перевіряє добавки для безпеки та ефективності в будинку, перш ніж вони вийдуть на ринок. Хоча FDA чиновники дійсно відповідати, якщо громадські скарги на здоров'я виникають після цього, це означає, що іноді добавки, що містять наркотики ковзання через тріщини.

Які найбільш поширені приховані інгредієнти?

Три різні категорії добавок складають основну частину бази даних FDA з пошкодженою добавкою в період з 2007 по 2016 рік. 48,5% від загальної кількості фальсифікованих добавок продавалися для "сексуального покращення", і з них автори дослідження виявили, що 47% з них містять силденафіл - препарати еректильної дисфункції, що продаються під торговою маркою Віагра. Коротше кажучи, люди, які приймали ці сексуальні добавки для посилення (неназвані у статті), брали активний інгредієнт у Віагру без їхнього знання.

Добавки для втрати ваги були другою найпоширенішою категорією в наборі даних - 40,9% записів. У цьому випадку дослідники виявили, що майже половина цих добавок містила сибутрамін, який раніше продавався під маркою Meridia. Сибутрамін - це пригнічувач апетиту, який був призначений для боротьби з ожирінням до 2010 року, коли було виявлено, що це пов'язано з підвищеним ризиком інсульту. Тепер це контрольована речовина, наведена у Додатку IV, а це означає, що вона має медичне застосування, але також має невеликий ризик залежності та зловживань.

Нарешті, стаття показує, що 11,9 відсотка фальсифікованих добавок були призначені для формування м'язів до або після тренування. Вони, як правило, включали різні типи анаболічних стероїдів, які є в основному синтетичними версіями тестостерону. Примітно, що в цій роботі було виявлено, що більшість зіпсованих стероїдних добавок були визначені FDA між 2009 і 2010 роками.

Як інгредієнти потрапляють туди?

Коен пояснює, що існує кілька причин того, що ці інгредієнти потрапляють у добавки. Зокрема, він каже, що наркотики є більш потужними, ніж натуральні інгредієнти, коли мова йде про такі, як підвищення сексуальної функції або втрата ваги.

"Існує дуже мало законних інгредієнтів, які можна помістити в добавки, які допоможуть вам схуднути або покращити тренування", - говорить він. «Тому є спокуса поставити туди щось, як наркотик, який фактично дасть рекламовані ефекти. Отже, якщо ви продаєте добавку, яка допоможе вам схуднути, легко сказати: «Гей! чому ми не використовуємо цей препарат для схуднення? Покладіть його туди, а потім наші споживачі втратять вагу.

Але Коен також додає, що інколи компанія доповнення може навіть не знати, куди вздовж виробничої лінії були додані ці інгредієнти - особливо коли таблетки і порошки виготовляються за кордоном. У деяких випадках, з метою скорочення витрат, постачальник інгредієнтів може потрапити в синтетичний препарат, на відміну від більш дорогих, природних інгредієнтів. Хоча він додає, що закон вимагає від компаній проводити тестування, щоб підтвердити, що додаток дійсно містить те, що він повинен.

"Ми говоримо про великі чани з порошком, які поставляються з Китаю, скажімо, і вони проходять через декілька різних рук, перш ніж вони потраплять до компанії, яка маркує пляшку", - говорить він. У цьому сенсі для виробників добавок може бути важко знати, що вони отримують зіпсовані продукти. "Тепер, з урахуванням сказаного, закон говорить, що кожен несе відповідальність за зміст того, що в ньому".

Що може зробити FDA?

Коли FDA з'ясовує, що добавка має деякі додаткові добавки, вона може використовувати кілька зброї в своєму арсеналі. З одного боку, чиновники FDA можуть видати добровільне відкликання. Це те, що FDA робить у випадках забруднення харчових продуктів, але це також було вжито за дії лише 46,4 відсотка фальсифікованих добавок, проаналізованих у цьому дослідженні. Це означає, що компанія може вибрати відкликання продукту чи ні, але FDA бере на себе відповідальність за нагляд за їхньою стратегією відкликання.

Крім того, FDA може опублікувати публічне сповіщення, яке вона зробила в 44,1 відсотках випадків, які розглядали цей документ, або оприлюднити прес-реліз, який він зробив менш ніж за 1 відсоток цих випадків. Окрім того, всі випадки фальсифікованих додатків каталогізуються на веб-сайті FDA, де автори цієї статті знайшли ці дані для початку.

У повідомленні, надісланому поштою Обернено, FDA відповіла на результати цього дослідження, стверджуючи, що як тільки вони виявляють фальсифіковане доповнення, вони працюють, щоб інформувати громадськість і "видалити його з ринку якомога швидше". Але вони також підкреслюють, що клоповані добавки важко відстежити для ряду причини:

Навіть після відкликання та примусового виконання дії проти одного дистриб'ютора, ряд інших дистриб'юторів товару можуть продовжувати його продавати. Крім того, ми виявили, що дистриб'ютори часто повторно маркують продукти, щоб уникнути виявлення. Розповсюдження цих продуктів може бути прибутковим для недобросовісних компаній, і агентство стикається з кількома проблемами у стримуванні шахрайського маркетингу цих видів продукції.

Цей документ має на меті проілюструвати, що коли йдеться про регулювання добавок, процес повільно рухається між компаніями та FDA, що відбувається лише після того, як люди прийняли заплямовані добавки та повідомили про них. Ці автори і Коен закликають до більш швидких дій і голосніших оголошень, коли ідентифікуються фальсифіковані добавки.

«Ми цінуємо, що FDA часто хоче зробити свої власні підтверджуючі тести, перш ніж вони перейдуть на щось. Я і мої колеги намагаємося бути якомога більше співпрацею з FDA », - каже Коен. - Але для того, щоб FDA діяла, потрібно взяти історію в відомі ЗМІ. І це не спосіб забезпечити безпеку продуктів, які споживаються половиною населення."

Витяг з дослідження Анотація

Важливість Більше половини дорослих у Сполучених Штатах повідомляють про споживання дієтичних добавок. Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) попередило про численні дієтичні добавки, що містять незаявлені, несанкціоновані фармацевтичні інгредієнти. Ці попередження FDA не були всебічно проаналізовані за останні роки.