Новий контроль за народженням фіксує ін'єкції Сотні мікроголок для запобігання вагітності

У світі контролю над народжуваністю, золотий стандарт контрацепції включає в себе два ключових елемента: він повинен бути довготривалим, як ВМС, і його слід вводити самостійно, як таблетки. В ідеалі вона мала б обидві риси, але контрацептив, який відповідає цим стандартам, ще не доступний. Дії, описані в понеділок в Природа біомедичної інженерії Однак припустити, що це може бути скоро.

Автори дослідження хочуть створити довготривалий, самостійний тип контролю над народжуваністю, оскільки те, що є доступним, не працює так, як і працівникам охорони здоров'я. У новому документі автори вказують на те, що, незважаючи на досягнення методів контрацепції, 40% всіх вагітностей у всьому світі в 2012 році були ненавмисними. Негормональні контрацептивні методи, такі як презервативи, часто використовуються неправильно, а контрацепція тривалої дії, як імплантат для контролю народжуваності, вимагає часу і доступу до медичного фахівця.

"Існує дивовижно високий рівень непередбачених вагітностей у всьому світі, і частиною причини цього є недостатній доступ до відповідних варіантів контрацепції", - розповідає співавтор дослідження Марк Праусніц, доктор філософії, Обернено. "Ми вважаємо, що нам вдалося подолати розрив між контрацептивом, який може тривати довго і що люди можуть самостійно управляти".

Праусніц і його команда раніше працювали з ученими з Університету Еморі на випробуваннях, в яких пацієнти людини отримували вакцину проти грипу через пластир з мікроголки. Це дослідження пройшло добре, пояснює Прайсніц, так що «рішення, яке ми придумали, - це контрацепція з мікроголковими пластирами, де ви можете вкласти в шкірні мікроігри, які вивільняють контрацептивний гормон протягом місяця».

Це не так інтенсивно, як здається: пацієнт просто натискає патч на свою шкіру, і дуже, дуже маленькі мікроголки входять у поверхневий шар шкіри. Команда побудувала невеликий міхур в інтерфейсі між мікроголками і підкладкою, так як один проходить великим пальцем над патч і застосовує силу, крихітні голки відключаються протягом п'яти секунд після введення пластиру. Після вбудовування мікроголок вони повільно розкладаються. У той час, коли це відбувається, левоноргестрел відпускається.

До кінця приблизно одного місяця дослідження весь левоноргестрел вийшов з мікроголок, і голки повністю біодеградували і зникли.

У попередніх дослідженнях, як і в тих, що використовували мікрочіпи для доставки вакцини проти грипу, учасники дослідження сказали, що цей процес не заважав їм.

"Деякі люди описують це так, ніби ви берете трохи липучки і натискаєте на шкіру", пояснює Праусніц. "Ви відчуваєте, що на шкіру висувається шорсткість - там буде таке відчуття - але люди не описують її як болісну".

Що відрізняє цей пристрій від контролю за народженням, так це те, що мікроголочки сидять під поверхнею шкіри людини протягом місяця, а не лише на мить. Очікується, що цей процес має добре переноситися шкірою людей, але цю ідею потрібно вивчити далі. На сьогоднішній день ці пластирі мікроголок для контролю над народжуваністю були протестовані лише на щурах, але ці дослідження, які детально описані в новому дослідженні, були успішними: плями залишили мало видимих ​​доказів використання, а щури підтримували плазмову концентрацію гормону вище терапевтичного для людини рівень протягом одного місяця.

Препарат, що використовується в дослідженні, левоноргестрел, є добре встановленим контрацептивним гормоном. Вона включена в ВМС, і вона є активним інгредієнтом у Плані Б. В результаті, Праусніц каже, що «ми знаємо, що це безпечно, це працює, і ми знаємо, що нам потрібно підтримувати певний рівень концентрації в крові Оскільки команда змогла встановити, що концентрація в крові щурів, це хороший знак того, що цей рівень концентрації буде триматися, коли патч в кінцевому підсумку надається людині.

Залишається незрозумілим, коли на ділянці фактично буде надано пластир. Дослідники сподіваються, що вони можуть розпочати клінічне випробування протягом двох років. Prausnitz каже, що вони роблять роботу, щоб підготуватися до людських випробувань, але потребують часу і фінансування.

Якщо цей патч розроблений, і він виявився безпечним і ефективним, доктор медичних наук Вероніка Мешерякова вважає, що це може мати великий потенціал. Мешеріакова, доцент Каліфорнійського університету, Сан-Франциско, чиї дослідження зосереджені на контрацепції використання серед підлітків, не було частиною цього дослідження.

Вона розповідає Обернено що, як лікар-підліток, вона часто рекомендує більш тривалим, оборотним контрацептивам, як ВМС і контрацептивним імплантатам для своїх пацієнтів, оскільки вони є «дуже ефективними, низькими, мають прийнятні профілі побічних ефектів, і були рекомендовані як номер 1 вибір для підлітків професійними організаціями, такими як Товариство здоров'я та медицини підлітків та Американський коледж акушерів-гінекологів.

Мешеріакова каже, що в той час як старші підлітки і молоді люди часто вибирають ВМС, молоді підлітки у своїй практиці, як правило, надають перевагу контрацептивним імплантатом Nexplanon. Підлітки більш комфортно уявляють, що щось вставляють у шкіру рук, ніж у матку, говорить вона. Але імплантат все ще потребує незручної ін'єкції, і пацієнту можна залишити невеликий шрам. Вона каже, що якщо існує однаково ефективний, тривалий контрацептив, який пацієнт може самостійно застосувати безболісно, ​​вона вважає, що вона швидко стане вибором у її практиці.

«Насправді, лише минулого тижня я побачила дуже милу дівчинку-підлітка, яка приїхала до моєї клініки, маючи намір отримати контрацептивний імплантат, але через її гостру фобію голки не змогла просунутися вперед», - каже Мешерякова. "Я думаю, що вона була б набагато щасливішою, якби я міг запропонувати їй безболісний патч для мікроголки!"

І хоча цей патч був розроблений з урахуванням жінок у країнах, що розвиваються, справедливо сказати, що це було б корисно для жінок, які живуть у будь-якому просторі, де контролювати народжуваність важко. Останні новини свідчать про те, що Сполучені Штати можуть бути одним з таких місць. У понеділок, окружний суддя США Уенді Бітлстоун у Філадельфії наклав загальнонаціональний судовий наказ, який блокував адміністрацію Трампа від виконання рішення, яке дозволило б роботодавцям відмовитися від надання контрацептивного покриття. В даний час Закон про доступне медичне обслуговування вимагає, щоб більшість компаній запропонували медичне страхування, яке охоплює FDA-затверджений контроль за народженням на безоплатній основі.

Президент Дональд Трамп неодноразово намагався ліквідувати це рішення; його адміністрація стверджує, що мандат накладає тягар на здійснення релігії деякими роботодавцями. Якщо йому вдасться, це змінить життя багатьох американських жінок: за словами судді Бітлстоун, збивши мандат АСА, це призведе до того, що 705 000 жінок втратять охоплення. У такому випадку жінкам в Америці знадобиться довготривале рішення, яке вони можуть самостійно управляти.